姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新确实

阿尔克马尔列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性抑制 DPP-4 发挥降糖功用且呕吐流血事件的发生风险较少，目前已被多项全球性权威最新延揽用于放射治疗二型糖尿病（T2DM）。

自其在华北地区证券交易所以来，现在开展了一系列证券交易所后学术研究来促使追寻适用范围于华北地区这群人的放射治疗策略。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和大学教授解读了两项在华北地区开展的近期学术研究数据：其中的一项学术研究（SUNSHINE 学术研究）推测阿尔克马尔列汀可显着减小 T2DM 症状 HbA1c 水平，并且发掘出症状弧 HbA1c 水平就就越就越好，同时呕吐风险小、全面性兼容性良好。

另一项学术研究（SMART 学术研究）结果推断，阿尔克马尔列汀共同二甲双苯甲酸在控制血糖方面非极低希伯来语波糖共同二甲双苯甲酸，且具有更好的胃肠道耐受性。

SUNSHINE 学术研究：在大规模这群人中的追寻阿尔克马尔列汀对华北地区症状的和兼容性

SUNSHINE 学术研究是一项月末 24 周的-X、多为中的心、队列学术研究，旨在高度评价阿尔克马尔列汀（5 mg/天）单药放射治疗单用肉类革新运动或者保持稳定二甲双苯甲酸剂量放射治疗后血糖控制不佳的华北地区 T2DM 症状的和兼容性，主要学术研究站起是 HbA1c 自弧至 24 周的改变。

学术研究总共入组成员 1423 则有症状，进入符合解决方案比对集症状总共 1210 则有，所有症状的平均暴露星期为 23 周。

主要学术研究站起推断，阿尔克马尔列汀只能显着减小 HbA1c 约 1.61%（图 1）。次要学术研究站起推断，在 24 周 HbA1c＜7% 的症状比则有约 44.1%；空腹血糖及餐后 2 小时血糖均有显着减小，两者改变分列-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚组成员比对推断，阿尔克马尔列汀的降糖效果在各不相同年龄组、肾功能及各不相同用药背景的亚组成员这群人中的无显着差异。

另外，本学术研究还发掘出一个有趣的现象，弧 HbA1c 水平就就越的症状，做阿尔克马尔列汀的就越为显着，对于弧 HbA1c 水平处于 10.0% 至 11.0% 两者之间的症状，HbA1c 降幅可约 2.90%。

在兼容性方面，本学术研究中的没有出现致死率超过 5% 的不良流血事件，未见因败血症中的风的报道，且呕吐致死率仅为 1.2%，也没有发生导致呕吐，证明阿尔克马尔列汀的兼容性良好。

图 1 HbA1c 从弧至 24 周的平均改变

SMART 学术研究：在华北地区这群人中的较为阿尔克马尔列汀与希伯来语波糖分别共同二甲双苯甲酸的和兼容性

SMART 学术研究是一项月末 24 周的多为中的心、随机、开放、阳性对照 IV 期临床学术研究，旨在高度评价对于二甲双苯甲酸单药放射治疗控制不佳的 T2DM 症状，做阿尔克马尔列汀共同二甲双苯甲酸放射治疗或希伯来语波糖共同二甲双苯甲酸放射治疗的、兼容性和耐受性，主要学术研究站起是 HbA1c 自弧至 24 周的改变。

学术研究总共入组成员 488 则有 T2DM 症状，按 1:1 随机分为阿尔克马尔列汀共同二甲双苯甲酸组成员（阿尔克马尔列汀 5 mg/天）和希伯来语波糖共同二甲双苯甲酸组成员（希伯来语波糖仅有 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果推断，放射治疗 24 亦同，阿尔克马尔列汀共同二甲双苯甲酸组成员对于 HbA1c 有所改善效果非极低希伯来语波糖共同二甲双苯甲酸组成员 ( -0.82% vs -0.78%)（图 2），4组成员在空腹血糖、餐后 2 小时血糖和甲状腺激素分泌指数的改变也都没有显着差异。

在兼容性方面，学术研究推测阿尔克马尔列汀共同二甲双苯甲酸组成员胃肠道不良反不宜的致死率显着略低于希伯来语波糖共同二甲双苯甲酸组成员（5.5% vs. 24.7%），4组成员呕吐致死率十分相似且均无导致呕吐流血事件的发生。

图 2 HbA1c 从弧至 24 周随星期的改变

阐释

在 T2DM 复发机制复杂且存在多抗肿瘤的情况下，我们不宜更注重降糖放射治疗策略，其中的 DPP-4 抑制的功用抗肿瘤丰富，在降糖流程中的有很大优势。

以阿尔克马尔列汀为代表的 DPP-4 抑制，无论是起始单药、起始共同用药或者后期添加用药，都具有极好的降糖效果。

从上述两项在华北地区开展的临床学术研究来看，阿尔克马尔列汀无论是单药还是共同二甲双苯甲酸都可以极好地减小症状 HbA1c 水平，且弧 HbA1c 水平就就越的症状，阿尔克马尔列汀的就越为显着，同时全面性兼容性良好。

这两项临床学术研究促使验证了阿尔克马尔列汀在华北地区 T2DM 这群人中的的和兼容性，并与现有放射治疗策略进行了深度较为，为阿尔克马尔列汀在华北地区症状中的的正确不宜用以及心理医生和症状的适当择药透过了有力的循证医学证据。

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撰稿人： 张翔