Lancet：细胞疗法可显著倡导静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》在线发在表的一项多中心、随机、CPA对照的Ⅱ期研究工作揭示，所含同种异体早产表皮巨噬细胞和转成纤维巨噬细胞的宝特瓶，可显著促进导管发炎的钙化。

迈阿密学院的Robert S. Kirsner博士及其同事调查结果，不感兴趣新型巨噬细胞临床HP802-247病患12周的177事例病人，喉咙范围的不等缩减层面显著优于50事例每7天可用1次为基础赖氨酸宝特瓶的病人(样本)。HP802-247所含冷藏的同种异体性生长抑制转成纤维巨噬细胞和表皮巨噬细胞，这些巨噬细胞来源于早产的包皮这项研究工作由来自学院附属医院和私人医院的血管外科医生、护理人员医生和足病医生共同完转成，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家医院招募了227事例手部导管发炎的门诊病人，所有受试者除此以外不感兴趣了标准的加压外套毛巾。双功多普勒超声证实所有受试者除此以外有导管逆流，至多都有3条手部导管好在。

研究工作者介绍：“在开始病患后，喉咙范围不断缩减。每14天可用0.5x106巨噬细胞/ml的46事例病人，在可用了第1剂药物后，喉咙范围不等缩减了40%，而可用赖氨酸宝特瓶者的喉咙仅缩减了23%。两小组间的差异性在第7周时达致小得多(87% vs. 65%)。”经过12周的病患，两小组病人的喉咙范围分别缩减了91%和80%。

与样本病人相比较，每7天可用5.0x106巨噬细胞/ml的45事例病人、每14天可用5.0x106巨噬细胞/ml的44事例病人和每7天可用0.5x106巨噬细胞/ml的43事例病人，喉咙范围的缩减层面增加了8%~12%。这3个病患小组病人的不等喉咙范围分别缩减了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247病患的各小组病人的喉咙钙化情况除此以外优于赖氨酸宝特瓶小组，但有数每14天可用0.5x106巨噬细胞/ml小组的优势有着不确定性(P=0.0028)。”

各小组的过多事件真相相似，绝大多数为轻至中度事件真相且除此以外能缓解。有数新发在皮肤发炎和蜂窝织炎的发在生率最多5%。免疫毒性试验中揭示，不能病患引起的同种抗体形转成，也未发在现病患可诱发在神经性。

据估计，在年龄≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%发在生手部导管发炎。有数控制病毒感染、可用和高强度加压毛巾的标准病患可治疗者30%~75%的手部导管发炎，而HP802-247在本研究工作中可治疗者84%~91%的发炎，“并未治疗者的发炎发在生慢性、难愈的巨噬细胞外基质上皮细胞处理过程，并显露现喉咙转成纤维巨噬细胞和表皮巨噬细胞功能障碍”。

研究工作者承认，该研究工作的局限性在于喉咙高约上限为12 cm3，仅能都是80%的手部导管发炎。

这项试验中在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner博士因策划方案设计和样本解析而获取了咨询费。2名编著者也获取了这类咨询费，其他编著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与东德克萨斯学院医学部签有附带学术协议。

随刊述评：基于巨噬细胞的病患带来希望

Matthias Augustin博士和Wolfgang Vanscheidt博士指显露，这项“完转成质量很高的临床试验中”凸显了基于巨噬细胞的临床的前瞻性，除了对手部导管发炎之外，在其他慢性喉咙的病患中可能也有用武之地。

“该研究工作已完全一致揭示显露，针对手部导管发炎的巨噬细胞临床能够比赖氨酸愈来愈有效地治疗者加压毛巾效果不佳的喉咙。”他们还补充道：“上述结果支持将该药引入诸如缺血性发炎和糖尿病足发炎之类的其他慢性喉咙。”这2位述评作者突显，有必要深入探讨巨噬细胞临床的效用机制从而愈来愈好地加以利用，他们还诉求学术小组织和医药企业研发在针对手部动导管混合发炎的小组织和巨噬细胞病患新产品，因为这类病人无法不感兴趣血管重建病患。

AUGUSTIN博士和Vanscheidt博士供职于德国法兰克福学院医学中心。他们除此以外调查结果指无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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