加拿大警示口服异维 A 醇勃起功能障碍的潜在风险

澳洲司法部敦促所有异维 A 硫新产品（唑：Accutane、Clarus 和 Epuris）仅有应将龟头失调纳入新产品个人信息的不良反应项中。龟头失调从未经常出现在 Epuris 的新产品个人信息中，但尚未经常出现在其他新产品的个人信息中。

施打异维 A 硫被批准用于病人各种皮肤病症，如重度病症、慢性湿疹和银屑病。涉及文章发表后，澳洲司法部保密了龟头失调的潜在风险。在保密时，澳洲司法部收到了 9 份应用于施打异维 A 硫导致龟头失调的病例份文件，但未收到其他施打类CYP A 新产品涉及的病例份文件。这些病例份文件了可能导致龟头失调的其他心理因素，如精神分裂症，但与异维 A 硫的因果关联性不能确定。该保密挖掘出了 215 份应用于类CYP A 新产品导致龟头失调的国际份文件，还有已发表的应用于施打异维 A 硫导致龟头失调的病例美联社。

澳洲司法部保密现有的个人信息后得出如下结论，应用于施打异维 A 硫新产品与龟头失调风险中间可能存有涉及性，但对于正因如此别的其他药物，不能得出不同的结论（例如其他类CYP A 新产品，如阿利维 A 硫、维 A 硫、卡洛 A）。澳洲司法部敦促将龟头失调收载到新产品的不良反应项中，以确保所有异维 A 硫药品的新产品个人信息保持一致。

参考文献：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（卫生署药物电信）

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编者： 刘登